省局啟動(dòng)2023年度醫(yī)療器械國(guó)抽工作

? ? ? ? 為落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局《關(guān)于開展2023年度國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作的通知》，1月31日至2月3日，省局科技處會(huì)同省醫(yī)療器械檢測(cè)中心赴贛州開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)抽樣，標(biāo)志著2023年度我省醫(yī)療器械國(guó)抽抽檢工作全面啟動(dòng)。

????今年，我省承擔(dān)國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械國(guó)抽抽樣任務(wù)共計(jì)20個(gè)品種91批次，分兩輪開展：其中1月至3月執(zhí)行第一輪抽樣，5月至6月執(zhí)行第二輪抽樣。為應(yīng)對(duì)新變化，省局提前籌劃、周密部署。一是摸清底數(shù)，細(xì)化目標(biāo)。根據(jù)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、取證品種情況，整理出待抽樣產(chǎn)品清單，制定了具體年度抽檢實(shí)施方案。二是監(jiān)檢聯(lián)動(dòng)，緊抓重點(diǎn)。結(jié)合涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價(jià)保質(zhì)專項(xiàng)行動(dòng)，重點(diǎn)對(duì)醫(yī)用防護(hù)口罩等防疫醫(yī)療器械開展抽樣，重點(diǎn)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行抽樣，并強(qiáng)化抽檢核查處置工作。

????下一步，省局將繼續(xù)貫徹落實(shí)黨的二十大精神，聚焦藥械質(zhì)量安全，嚴(yán)格按時(shí)間節(jié)點(diǎn)要求，保質(zhì)保量完成全省醫(yī)療器械國(guó)抽抽檢工作。（來(lái)源于國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)）