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當(dāng)前位置:網(wǎng)站首頁 新聞資訊 行業(yè)資訊 一藥店被查處,多地開展專項(xiàng)整治。

一藥店被查處,多地開展專項(xiàng)整治。


據(jù)《南國(guó)都市報(bào)》報(bào)道,日前,海南省??谑惺袌?chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合市公安局禁毒支隊(duì)根據(jù)線索舉報(bào),開展聯(lián)合行動(dòng),對(duì)海口市龍華區(qū)濱濂村一家零售連鎖門店突擊檢查,發(fā)現(xiàn)該店存在違法銷售氫溴酸右美沙芬片的行為。目前執(zhí)法人員依法對(duì)該藥店予以查處,并對(duì)相關(guān)負(fù)責(zé)人作進(jìn)一步調(diào)查詢問。

01藥店無處方銷售20盒右美沙芬

據(jù)介紹,有線索顯示,??谑旋埲A區(qū)濱濂村一家零售連鎖門店存在不憑處方就可一次性購(gòu)買20盒氫溴酸右美沙芬片。當(dāng)天上午,海口市市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合??谑泄簿纸局ш?duì),對(duì)該店進(jìn)行突擊檢查。海口市市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員針對(duì)該藥店的藥品進(jìn)銷存原始數(shù)據(jù)、進(jìn)貨渠道、留存處方一個(gè)個(gè)核對(duì)、查驗(yàn)。經(jīng)查發(fā)現(xiàn)該藥店涉嫌未憑處方銷售氫溴酸右美沙芬片,且經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)造假,導(dǎo)致藥品流入非法渠道,引發(fā)藥物濫用并造成危害。

執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)扣押了該藥店有關(guān)憑證、物證,并對(duì)藥店負(fù)責(zé)人作進(jìn)一步調(diào)查處理。按照《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司、公安部辦公廳、國(guó)家郵政局辦公室關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)復(fù)方地芬諾酯片等藥品管理的通知》精神,??谑惺袌?chǎng)監(jiān)督管理局將依法從嚴(yán)從重對(duì)該藥店違法行為進(jìn)行查處。

右美沙芬,全稱氫溴酸右美沙芬,常用于各種呼吸道感染引起的咳嗽治療。過量服用氫溴酸右美沙芬片會(huì)引起焦慮、抑郁、失眠、易怒、精神萎靡并成癮,對(duì)人體造成嚴(yán)重危害。

2021年,國(guó)家藥監(jiān)局已將氫溴酸右美沙芬單方制劑由非處方藥轉(zhuǎn)換為處方藥,須嚴(yán)格按照處方藥的相關(guān)管理要求生產(chǎn)、銷售和使用。今年2月,國(guó)家藥監(jiān)局等3部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)復(fù)方地芬諾酯片等藥品管理的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》),進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)右美沙芬口服單方制劑等藥品的管理。

《通知》強(qiáng)調(diào),對(duì)違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),導(dǎo)致藥品流入非法渠道,引發(fā)藥物濫用或造成危害的,要依法從嚴(yán)從重處理;構(gòu)成犯罪的,要及時(shí)移交公安機(jī)關(guān)。公安機(jī)關(guān)對(duì)此類案件要始終保持嚴(yán)打高壓態(tài)勢(shì)。

02監(jiān)管加碼,劍指麻精藥品濫用

麻醉藥品和精神藥品(以下簡(jiǎn)稱麻精藥品)是維護(hù)人類健康不可或缺的基本藥物,醫(yī)生開具的一些鎮(zhèn)痛、止咳、鎮(zhèn)靜安眠藥就可能是麻精藥品。然而,這類藥品具有雙重屬性,當(dāng)其沒有發(fā)揮醫(yī)療作用,且被濫用具有不可控的成癮性時(shí),就等同于毒品。不少媒體也報(bào)道過麻精藥品濫用的案例。

此前,浙江寧波象山縣市場(chǎng)監(jiān)管局接到一起藥物濫用后產(chǎn)生的不良反應(yīng)報(bào)告。據(jù)報(bào)道,象山一名16歲的學(xué)生因一口氣服用了30余粒氫溴酸右美沙芬片,引發(fā)急性腎衰竭躺在重癥監(jiān)護(hù)室里。經(jīng)醫(yī)院檢查,發(fā)現(xiàn)其出現(xiàn)藥物中毒、肝功能不全、低血鉀癥等癥狀。經(jīng)后續(xù)調(diào)查,該名學(xué)生在網(wǎng)上買了兩盒右美沙芬,此后三個(gè)月,服用劑量越來越大,從最開始的兩片,到一盒,再到多盒,最終釀成悲劇。

為了更有效管控,2022年12月1日正式生效的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》已經(jīng)依法明確,疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售。

在國(guó)家藥監(jiān)局公布的第一版禁網(wǎng)售清單中,右美沙芬口服單方制劑被列入禁止通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品名單。在國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布第二批藥品網(wǎng)絡(luò)銷售典型案例中,就涉及一起網(wǎng)售相關(guān)藥品的案例。

2022年12月,洛陽市洛龍區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)國(guó)家藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)平臺(tái)監(jiān)測(cè)線索,對(duì)拼多多商城入駐商家“xx藥館”進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)該店于2022年12月22日通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥xx牌氫溴酸右美沙芬糖漿。

該店上述行為違反了《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第八條第二款之規(guī)定和《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單(第一版)的公告》(2022年第111號(hào))附件、《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單(第一版)》“二、其他禁止通過網(wǎng)絡(luò)零售的藥品(二)含麻黃堿類復(fù)方制劑(不包括含麻黃的中成藥)、含麻醉藥品口服復(fù)方制劑、含曲馬多口服復(fù)方制劑、右美沙芬口服單方制劑?!币?guī)定。2023年1月,洛陽市洛龍區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第三十三條規(guī)定,對(duì)該店處以罰款5萬元的行政處罰。

03多地嚴(yán)查無處方售藥行為

圍繞“不憑處方銷售處方藥”“違規(guī)銷售含麻黃堿等特殊藥品”等問題,多地開展專項(xiàng)整治行動(dòng)。

安徽省南陵縣市監(jiān)局在6至7月份全面開展藥品零售企業(yè)違法違規(guī)銷售處方藥專項(xiàng)執(zhí)法行動(dòng),持續(xù)強(qiáng)化監(jiān)督執(zhí)法,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。

南陵縣市監(jiān)局通過強(qiáng)化局隊(duì)、局所、隊(duì)所聯(lián)動(dòng)執(zhí)法新模式,集中力量對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)開展集中整治行動(dòng),重點(diǎn)檢查零售藥店是否配備執(zhí)業(yè)藥師、執(zhí)業(yè)藥師是否存在掛證行為、處方藥是否閉架銷售、處方藥是否憑處方銷售、處方藥是否存在延遲開具處方行為、銷售含麻黃堿等特殊藥品的復(fù)方制劑是否按照規(guī)定登記等問題,發(fā)現(xiàn)問題依法嚴(yán)厲查處。

江西省九江市市監(jiān)局重點(diǎn)整治不憑處方銷售處方藥的違法行為,杜絕處方藥濫用造成危害后果;加強(qiáng)藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師在崗履職監(jiān)管,規(guī)范處方審核、調(diào)配、核對(duì)等藥學(xué)服務(wù)行為,保障公眾合理用藥;加強(qiáng)藥品零售企業(yè)向未成年人銷售藥品行為的監(jiān)管,保障未成年人用藥安全,消除用藥風(fēng)險(xiǎn)隱患。

檢查內(nèi)容如下

1.是否違法回收或參與回收藥品,銷售回收藥品,從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品并銷售,非法購(gòu)進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑并銷售;

2.是否憑醫(yī)生處方銷售處方藥,并保存處方原件或復(fù)印件,已保存的處方或復(fù)印件是否有處方審核、調(diào)配、核對(duì)人員的簽字或者蓋章,重點(diǎn)檢查可能造成流弊或?yàn)E用的處方藥如復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方曲馬多片、氨酚曲馬多片、卡馬西平、右美沙芬口服單方制劑、依托咪酯注射劑等藥品;

3.執(zhí)業(yè)藥師是否在崗履行處方審核職能,執(zhí)業(yè)藥師因故不在崗時(shí)是否掛牌告知并暫停銷售處方藥;

4.未成年人常用藥品是否按照說明書規(guī)定儲(chǔ)存,是否配備與藥品儲(chǔ)存要求相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備,向未成年人銷售藥品是否按照相關(guān)要求執(zhí)行;

5.對(duì)列入《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單(第一版)》的藥品是否存在網(wǎng)絡(luò)銷售行為;

6.小兒化痰止咳顆粒等含麻黃堿類復(fù)方制劑是否專柜存放,是否限量銷售并登記購(gòu)買人的身份信息。(數(shù)據(jù)來源于米內(nèi)網(wǎng))



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