為進一步推動醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治工作深入開展,有效提升醫(yī)療器械質(zhì)量安全保障水平,5月16日,國家藥監(jiān)局在上海召開2023年醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治工作(片區(qū))座談會。
日前,海南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺 藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)主體責(zé)任清單》(以下簡稱《清單》),進一步落實藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺和藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)主體責(zé)任,規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營和服務(wù)行為,保障公眾用藥質(zhì)量安全。 《清單》內(nèi)容包括:《藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺主體責(zé)任清單》《藥品批發(fā)企業(yè)(含藥品上市許可持有人)網(wǎng)絡(luò)銷售主體責(zé)任清單》《藥品零售企業(yè)網(wǎng)絡(luò)銷售主體責(zé)任清單》。 01厘清第三方平臺主體責(zé)
??一、國家組織藥品帶量采購簡介 ?國務(wù)院辦公廳2019年1月印發(fā)《國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知》,選擇“4+7”(4個直轄市,7個副省級城市)共11個城市,從通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥中遴選試點品種,把醫(yī)療機構(gòu)零散的采購量集中“打包”,形成規(guī)模團購效應(yīng),通過國家層面與藥品生產(chǎn)企業(yè)進行價格談判。在嚴(yán)格保證質(zhì)量的前提下,實現(xiàn)帶量采購,以量換價,形成藥品集中采購價格。進一步降
為進一步規(guī)范中藥飲片炮制,健全中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)體系,促進中藥飲片質(zhì)量提升,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中共中央 國務(wù)院關(guān)于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展意見》有關(guān)規(guī)定,國家藥監(jiān)局組織國家藥典委員會制定了《國家中藥飲片炮制規(guī)范》(以下簡稱《國家炮制規(guī)范》)?!秶遗谥埔?guī)范》屬于中藥飲片的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)?,F(xiàn)將實施《國家炮制規(guī)范》有關(guān)事項公告如下: 一、自《國家炮制規(guī)范》頒布之日起,設(shè)置12個月的實施過渡期
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號)的規(guī)定,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核,地氯雷他定分散片、氯雷他定顆粒、鹽酸氨溴索口腔崩解片、萘普生鈉片由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。品種名單及其非處方藥說明書范本一并發(fā)布。 請相關(guān)藥品上市許可持有人在2024年1月22日前,依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,向省級藥品監(jiān)督管理部門提交修訂說明書備案,并將說明書修訂內(nèi)
各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團市場監(jiān)管局(廳、委): 為進一步提高廣告業(yè)統(tǒng)計工作的規(guī)范性和科學(xué)性,切實減輕基層工作負擔(dān),市場監(jiān)管總局對2020年版《廣告業(yè)統(tǒng)計調(diào)查制度》進行了修訂,已經(jīng)國家統(tǒng)計局批準(zhǔn),自2023年4月起施行,有效期3年?,F(xiàn)印發(fā)給你們,并就有關(guān)事項通知如下: 各地市場監(jiān)管部門要高度重視廣告業(yè)統(tǒng)計對于準(zhǔn)確掌握行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r、提高行業(yè)管理水平的重要作用,嚴(yán)格執(zhí)行《廣告業(yè)統(tǒng)計調(diào)查制度
江西省醫(yī)療器械生產(chǎn)重點監(jiān)管品種目錄(2023年版)
為落實國家藥監(jiān)局《關(guān)于開展2023年度國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗工作的通知》,1月31日至2月3日,省局科技處會同省醫(yī)療器械檢測中心赴贛州開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)抽樣,標(biāo)志著2023年度我省醫(yī)療器械國抽抽檢工作全面啟動。
? ? ? ? 2022年12月30日,江西省市場監(jiān)管局發(fā)出《關(guān)于做好2023年元旦春節(jié)期間市場價格監(jiān)管和反不正當(dāng)競爭執(zhí)法工作的通知》,努力保障和改善民生,確保市場價格秩序平穩(wěn)。 通知要求,全省市場監(jiān)管部門要進一步提高思想認識,嚴(yán)格樹立底線思維,加強民生重點領(lǐng)域價格和競爭秩序監(jiān)管,加大執(zhí)法檢查力度,及時妥善化解價格矛盾糾紛。 通知強調(diào),全省市場監(jiān)管部門要綜合運用提醒告誡、行政約談、執(zhí)法檢查